本科以上学历/生物、医药类 岗位职责： 1、按照国家相关法律、法规对研制生物制品药品进行新药注册申报；负责新药申请、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报； 2、负责与注册部门、药检机构的联系，跟踪注册进度，掌握注册信息； 3、负责生物制品新药研发的临床前安全性药理学和毒理学研究，生物制品新药报批资料中药理部分的撰写和申报工作等； 4、对拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索； 5、对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析； 6、根据新药开发方案进行新药研究前的文献资料翻译整理、原辅料及相关配套设备设施的准备工作； 7、参与生物制品新药研发药理毒理动物模型的建立及拓展； 8、参与生物制品新药的药效学、药物动力药物代谢学、安全性评价及体外检测等研究； 9、跟进新药的临床研究工作；并完成药品注册申报的其他工作。 任职要求： 1. 本科以上学历，中医药学院优先录用； 2. 有申报生物制品/化学药类的工作经验； 3. 对市场具有全面、敏锐的洞察和分析能力；