硕士以上学历/生物、医药类专业 1.熟悉国内外药典； 2.负责对现有产品进行优化和确认标准化产品； 3.审核质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理的操作规程； 4.确保原辅料、包装材料、成品符合国家药品标准和企业质量标准。 5.严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规、GMP管理规定，确保药品质量。 6.监督GMP执行状况。 7.熟悉药物分析方法建立者优先；